Pazartesi günü, Novocure (NASDAQ: NVCR) hisse fiyatında önemli bir artış yaşadı ve Evre 3 PANOVA-3 klinik denemesinden başarılı sonuçlar açıklanmasının ardından %19 yükseldi. Pankreas kanseri için şirketin Tümör Tedavi Alanları (TTFields) terapisine odaklanan deneme, TTFields’in gemsitabin ve nab-paklitaksel ile birlikte kullanıldığında, rezeke edilemeyen, lokal ileri pankreas adenokarsinomu olan hastalarda genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstererek birincil hedefine ulaştı.
PANOVA-3 denemesinin olumlu sonucu, Novocure için bir dönüm noktası niteliğinde, çünkü özellikle rezeke edilemeyen, lokal ileri pankreas kanserinde genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir fayda gösteren ilk Evre 3 denemesi olma özelliğini taşıyor. Bu aynı zamanda Novocure’un son iki yıl içindeki üçüncü olumlu Evre 3 klinik deneme sonucu. Şirket, bu bulgulara dayanarak ABD, AB, Japonya ve diğer önemli pazarlarda düzenleyici onaylar almayı hedeflediğini belirtti.
Denemenin tedavi amaçlı popülasyonunda yer alan hastalar, TTFields terapisi ile tedavi edildiklerinde 16,20 aylık bir medyan genel sağkalım (mOS) gösterirken, TTFields olmadan standart tedavi alan hastalarda bu süre 14,16 ay olarak kaydedildi, bu da 2,0 aylık bir iyileşmeyi temsil ediyor. Bu sonuç, 12. ayda genel sağkalım oranında %13’lük ve 24. ayda %33’lük bir iyileşme ile desteklendi. TTFields terapisinin güvenlik profili, önceki klinik çalışmalarla tutarlıydı ve hastalar tarafından iyi tolere edildiğini gösterdi.
PANOVA-3 denemesinin tam sonuçlarının yaklaşan bir tıp kongresinde sunulması bekleniyor, bu da tıp camiasına verilere kapsamlı bir bakış sunacak. Bu sonuçlara yönelik beklenti yüksek, çünkü deneme, özellikle zorlu bir kanser formunun tedavisinde potansiyel bir ilerlemeyi temsil ediyor.
PANOVA-3 denemesine ek olarak, Novocure, metastatik pankreas kanseri tedavisi için TTFields terapisini atezolizumab, gemsitabin ve nab-paklitaksel ile kombinasyon halinde araştıran Evre 2 PANOVA-4 denemesini yürütüyor. PANOVA-4 denemesi hasta alımını tamamladı ve verilerinin 2026 yılında açıklanması bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
